Video: ISO 13485 2016-nın əhatə dairəsi nədir?
2024 Müəllif: Lynn Donovan | [email protected]. Son dəyişdirildi: 2023-12-15 23:43
ISO 13485 : 2016 təşkilatın müştərilərə və müvafiq tənzimləyici tələblərə ardıcıl cavab verən tibbi cihazları və əlaqəli xidmətləri təmin etmək qabiliyyətini nümayiş etdirməli olduğu keyfiyyət idarəetmə sisteminə tələbləri müəyyən edir.
O zaman ISO 13485 məcburidirmi?
Bu qlobal standartdır məcburi bəzi ölkələrdə və ABŞ-da FDA ABŞ FDA 21 CFR 820 ilə uyğunlaşdıracaq bir qayda təklif etmişdir. ISO 13485 :2016, istehsal ISO 13485 FDA-nın məcburi Tibbi Cihazlar üçün QMS (qaydanın 2019-cu ildə buraxılması gözlənilir).
Bundan əlavə, ISO 13485-in cari versiyası nədir? ISO 13485 Cari versiya . Yeni ISO 13485 :2016 standartı 1 mart 2016-cı il tarixindən dərc edilmişdir. ????????? Əvvəlki standartların son qüvvədə olma tarixi ( ISO 13485 : 2003 və ISO 13485 :2012) 28 fevral 2019-cu il olacaq.
Eynilə, ISO 13485 2016 hansı standartı ləğv edir və əvəz edir?
The ISO 13485 : 2016 standartı mart ayında nəşr edilmişdir 2016 üçün əvəz et the ISO 13485 :2012 versiyası. 2012-ci il versiyası üç (3) illik keçid dövründən sonra 2019-cu ilin mart ayından etibarən dəyişdiriləcək.
Təşkilatın əvvəlki versiyadan ISO 13485 2016-a keçməsi üçün keçid dövrü nə qədərdir?
Bir layihəyə görə keçid planlaşdırma təlimatı, təşkilatlar hər ikisi üçün hələ də akkreditə oluna biləcək ISO 13485 :2003 və ya ISO 13485 : 2016 ilk iki il üçün keçid dövrü ; lakin ikinci ildən sonra yeni akkreditasiya yalnız üçün veriləcək ISO 13485 : 2016.
Tövsiyə:
Statik və dinamik əhatə dairəsi nədir?
Statik əhatə dairəsi: Statik əhatə dairəsi kompilyasiya zamanı təyin olunan dəyişənin əhatə dairəsinə aiddir
JaCoCo filialının əhatə dairəsi nədir?
JaCoCo əsasən üç mühüm ölçü təqdim edir: Xəttlərin əhatə dairəsi testlər tərəfindən çağırılan Java bayt kodu təlimatlarının sayına əsasən həyata keçirilən kodun miqdarını əks etdirir. Filialların əhatə dairəsi kodda icra olunan filialların faizini göstərir – adətən if/else və switch ifadələri ilə bağlıdır
JavaScript-də Konsepsiya səviyyəsinin əhatə dairəsi nədir?
Əhatə dairəsi dəyişənə/funksiyaya daxil ola biləcəyi kontekstdir. Blok səviyyəli əhatə dairəsi olan, yəni {} ilə müəyyən edilən C++ və ya Java kimi digər proqramlaşdırma dillərindən fərqli olaraq, Javascript funksiya səviyyəli əhatə dairəsinə malikdir. Javascript-də əhatə dairəsi bir anda daha çox leksikdir
IntelliJ əhatə dairəsi nədir?
Kodun əhatə dairəsi vahid testləri zamanı kodunuzun nə qədər icra edildiyini görməyə imkan verir, beləliklə, bu testlərin nə qədər effektiv olduğunu başa düşə bilərsiniz. Aşağıdakı kod əhatə dairəsi koşucuları IntelliJ IDEA-da mövcuddur: IntelliJ IDEA kod əhatə dairəsi runner (tövsiyə olunur)
Oauth2-də əhatə dairəsi nədir?
Əhatə dairəsi OAuth 2.0-da tətbiqin istifadəçi hesabına girişini məhdudlaşdıran mexanizmdir. Tətbiq bir və ya daha çox əhatə dairəsi tələb edə bilər, bu məlumat daha sonra razılıq ekranında istifadəçiyə təqdim olunur və tətbiqə verilən giriş nişanı verilmiş əhatə dairəsi ilə məhdudlaşacaq